类器官已从科研 “黑科技” 升级为国家战略级精准医疗核心工具。在十五五规划将类器官与器官芯片列为前沿攻关重点、国自然设立独立资助代码、CDE 认可类器官用于药物研发、《人源类器官研究伦理指引（2025）》筑牢合规底线的政策加持下，行业迎来规范化、产业化黄金期。
艾克发生物紧跟国家创新导向，以AlphaXTSA®多重免疫组化(mIHC) 核心技术，深度支撑顶尖团队肺癌类器官研究，连续助力成果登顶Cell Stem Cell（IF=20.4）、Advanced Science（IF=14）等，用硬核数据验证类器官在免疫治疗预测、机制解析中的临床转化价值。
一、政策护航｜类器官迈入规范化、临床化快车道
2025年10月10日，国务院总理李强签署国务院令，正式公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，下称《条例》），并将于2026年5月1日起施行。
国家战略：十五五重点攻关，类器官与器官芯片纳入前沿科技布局。
科研支持：国自然设独立申请代码，基础研究经费稳定支持。
监管认可：CDE 接纳类器官数据用于药物非临床评价，缩短研发周期、降低成本。
伦理规范：《人源类器官研究伦理指引（2025）》明确研究边界，保障合规转化。
国际同步：FDA 建立类器官药物研发验证框架，无动物实验研发路径逐步落地。
政策与技术双重驱动，类器官正成为新药研发、精准用药、罕见病研究的 “刚需模型”。
二、顶刊双突破｜艾克发生物mIHC技术支撑肺癌类器官重大进展
🔬 成果 1：Cell Stem Cell（IF=20.4）——GLI 肺癌类器官共培养模型，精准预测免疫治疗疗效
清华大学、北航、北大人民医院联合团队开发了凝胶 - 液体界面（GLI）肺癌类器官共培养模型，将肺癌类器官（LCO）与患者 PBMC 共培养，首次实现全身抗肿瘤免疫的体外模拟，可精准区分患者对 ICI 治疗的双重反应 / 单一反应 / 无反应，与临床结局高度吻合。鉴定出CD9+CD44+GNLY + 效应记忆 T 细胞为 ICI 疗效预测潜在标志物，为肺癌个体化免疫治疗提供全新体外平台与理论依据。
本研究中多重免疫组化（mIHC）实验由艾克发生物提供技术支持：
🔬 成果 2：Advanced Science（IF=14）——FascRNA‑seq + 类器官，解码PD‑1阻断后肺癌免疫微环境
同一团队基于患者来源肺癌类器官（pLCOs），搭建FascRNA‑seq 功能关联单细胞测序平台，解析 PD‑1 抑制剂作用下肿瘤局部免疫微环境（TiME）动态变化，证实CD8+ T 细胞是介导抗肿瘤效应的核心，M2 型巨噬细胞抑制 T 细胞浸润。
本研究中多重免疫组化（mIHC）实验由艾克发生物提供技术支持：
三、艾克发生物｜以 mIHC 核心能力，赋能类器官全场景应用
作为单细胞空间多组学的优势企业，艾克发生物以多重免疫组化为核心，为类器官研究提供一站式解决方案：
多靶点可视化：9色及以上 Panel 定制，同时标记肿瘤、免疫、基质细胞，直观解析类器官微环境。
标准化 IVD 产品：AlphaXTSA® 试剂盒获IVD 认证，适配临床样本与类器官模型，结果稳定可靠。
自动化染色机加持：AlphaPainter® 全自动病例染色机消除批间差，已获得一类医疗器械备案。
全流程技术服务：从实验设计、染色到图像分析、数据解读，支撑高分文章发表与临床转化。
平台协同：联动单细胞空间多组学平台，实现表型 + 转录组 + 空间蛋白多维度解析，助力基础科研与临床精准医疗落地。
四、专属优惠活动
艾克发生物将持续以多重免疫组化为核心，深耕类器官技术赋能，助力更多疾病模型构建、药物筛选与疗效预测，推动中国精准医疗创新发展。
参考文献：
[1] Li K, Liu C, Sui X, Li C, Zhang T, Zhao T, Zhang D, Wu H, Liu Y, Wang S, Yang Y, Lin B, Wang W, Yang F, Chen X, Liu P. An organoid co-culture model for probing systemic anti-tumor immunity in lung cancer. Cell Stem Cell. 2025 Jun 6:S1934-5909(25)00191-2. doi: 10.1016/j.stem.2025.05.011.
[2] Liu C, Li K, Sui X, Zhao T, Zhang T, Chen Z, Wu H, Li C, Li H, Yang F, Liu Z, Lu YY, Wang J, Chen X, Liu P. Patient-Derived Tumor Organoids Combined with Function-Associated ScRNA-Seq for Dissecting the Local Immune Response of Lung Cancer. Adv Sci (Weinh). 2024 Jun 19:e2400185. doi: 10.1002/advs.202400185. Epub ahead of print. PMID: 38896792.
最终解释权归艾克发生物所有
